医疗器械类目入驻需要满足哪些资质要求

1. 经营第一类医疗器械的医疗器械经营企业：商家营业执照（经营范围需包含一类医疗器械销售）、医疗器械网络销售备案证明（含准入平台企业名称）。此外：

备案人：需提供《第一类医疗器械生产备案凭证》。

2. 经营第二类医疗器械的医疗器械经营企业：需提供商家营业执照（经营范围需包含二类医疗器械销售）、医疗器械网络销售备案证明（含准入平台企业名称）。此外：

注册人(仅经营其注册的产品）：需提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》；

非注册人：需提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，其经营范围在其备案范围内。

3. 经营第三类医疗器械的医疗器械经营企业：需提供商家营业执照（经营范围需包含三类医疗器械销售）、医疗器械网络销售备案证明（含准入平台名称）。此外：

注册人(仅经营其注册的产品）：需提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》；

非注册人：需提供《医疗器械经营许可证》，其经营范围在其许可范围内且经营方式为“零售”或者“批零兼售”。

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